两项国标再填空白!国家基因库在生物样本库标准制定领域迎来“双响炮”

发布时间:2020-05-08

近日,深圳国家基因库牵头起草的国家标准GB/T 38735-2020 《人类尿液样本采集与处理》以及其参与起草的国家标准GB/T 38736-2020《人类生物样本保藏伦理要求》正式发布!

 

 

一、生物样本库是当前医学研究的重要基础之一

随着现代疾病的临床治疗和医学科学技术的快速发展,建立以广大人群为基础、一定规模的生物样本库成为当前医学研究的重要基础性工作之一。生物样本库将科研成果快速产业化并投入临床应用,是开展转化医学的物质基础。

 

二、两项国标助力生物样本资源合理、高效利用

本次生物样本库领域两项国家标准的发布和实施有利于合理、高效地利用和保护生物样本资源。

其中,GB/T 38735-2020 《人类尿液样本采集与处理》规定了人源尿液样本的采集与处理的基本要求,适用于涉及人源尿液样本采集处理的临床研究、基础研究以及生物样本库建设等相关领域,填补了我国生物样本库中尿液样本采集与处理的空白。

GB/T 38736-2020《人类生物样本保藏伦理要求》也将进一步规范生物样本库伦理要求,对指导我国生物样本库的建设和管理有着十分重要的意义。

 

 

自成立以来,国家基因库利用生命科学和生物信息数据科学的前沿技术,与业内领先的机构及国内外的标准化组织合作,共同建立样本、数据、技术等国际、国内相关标准,引领行业规范有序发展。截至目前,国家基因库参与起草并发布实施的标准达38项,其中包括5项国家标准、9项地方标准、6项团体标准、18项企业标准,填补多项行业空白;同时,国家基因库在研标准42项,含4项国际标准,4项国家标准,10项行业标准等。这为我国生命科学研究、医学健康和生物产业发展提供了重要的基础支撑。